2024年8月7日
喜报 | 热烈祝贺洛斯特制药荣获日本《医药品外国制造业者认定证书》
近日，洛斯特制药获得了日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造业者认定证书》（认定番号：AG10500906），这标志着广东洛斯特制药有限公司的相关生产线及相关产品满足医药品的质量、有效性以及安全性等的标准，一次性通过了日本AFM场地认证。此次认证通过，对企业拓展日本的医药市场产生了积极且重大的影响。
据悉，日本医药品外国制造业者认定是依照日本药事管理法对出口到日本的医药产品或医疗器械生产企业进行的认证许可制度。日本和美国、欧盟一样，对药品生产质量管理体系实施动态管理，即cGMP认证，是全球最严格的药品认证之一。洛斯特制药深耕“吹灌封（BFS）”技术，是“采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求”团体标准主要起草单位之一。截止目前，洛斯特制药是中国为数不多，在药品领域取得AFM认证的企业之一，更是国内罕有在BFS生产领域获得AFM认证的企业之一。
此次通过日本AFM场地认证是洛斯特制药走出国门、开拓国际市场的重要一步。近年来，洛斯特制药始终坚持“一切皆服务于患者，以工业革新提升产品品质，以技术创新驱动工业升级”的经营理念，重点打造“智慧工厂+绿色工厂+AI工厂”，建立了符合NMPA、FDA、PMDA申报标准的全生命周期的质量管理体系，严格把控生产环节的每一个细节，将“品格、品质、品牌”的产品文化发挥到极致。
洛斯特制药将以此次认证为契机，坚持发展新质生产力，加强科技创新与产业创新的深度融合，将产品推向国际高端市场，实现品牌的国际化。“尊重科学、关爱生命”，是洛斯特制药始终秉持的企业发展方向。
